依托廈門大學醫學與生命科學學部、以夏寧邵教授團隊等生物醫藥前沿創新轉化群體為主體力量建設,翔安創新實驗室已經成果迭出:全球首個戊肝疫苗、首個國產HPV疫苗、全球首個新冠總抗體檢測試劑、全球首個艾滋尿液自檢試劑、全球首個鼻噴流感病毒載體新冠疫苗……被譽為我國生物醫藥領域產學研合作的典范。
科研成果轉化項目不斷涌現
翔安創新實驗室是一個“邊研發、邊基建”的創新平臺。這頭,以廈門大學生物醫藥研發團隊為班底的科研團隊研究工作毫不松懈;另一頭,一條馬路之隔的項目主體建設也在加速沖刺。
依托廈門大學醫學與生命科學學部,翔安創新實驗室已經初步聚集起一支高水平科研團隊,以夏寧邵教授研發團隊為主開展科研工作,同時擁有包括傳染病疫苗研發全國重點實驗室、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心、分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室、細胞應激生物學國家重點實驗室、國家醫學攻關產教融合創新平臺等在內的多個國家級創新平臺。
研發團隊長期深耕生物醫藥領域的原創技術和底層技術創新,構建了較為成熟的轉化技術體系。在研發樓充滿科技感的走廊兩側,分布著電鏡室、細胞實驗區等,李少偉教授向記者展示了一個病毒樣本如何通過冷凍透射電鏡解析出高分辨率結構,“疫苗從研發到成功產業化,需要歷經一個全鏈條的漫長過程,需要長達一二十年的時間。”他表示,從基礎研發到概念驗證,從工藝開發到小試、中試,再從臨床到產業化乃至國際化,每個環節都需要有完善的機制與團隊。
多年來積累和完善的轉化技術體系已經顯現成效:實驗室團隊牽頭研發的首個國產HPV二價疫苗,已在國內上市并通過世界衛生組織PQ認證,2022年首次突破百億元產值。當前,團隊研制的國產HPV九價疫苗正在開展國內三期臨床試驗,HPV二十價疫苗也進展順利,正在完善臨床前研究驗證。
核心研發團隊——夏寧邵教授團隊與隸屬于養生堂集團的萬泰生物開展長達二十年的產學研合作,成功將萬泰生物培育成上交所主板上市企業,催生了萬泰滄海、優邁科、萬泰凱瑞三家廈門高新技術企業,成功轉化了一批重大科技成果,包括戊肝疫苗和HPV二價疫苗兩個國家一類新藥。“養生堂集團董事長鐘睒睒同時作為企業家和投資人的角色,開創了典型的‘科學家+企業家+投資人’新型研發模式。”市科技局有關負責人表示。
生物醫藥“新基建”高地崛起
離廈門大學翔安校區不遠處,是正在如火如荼建設的翔安創新實驗室。翔安創新實驗室項目包括核心區和配套生物醫藥產業園區,其中核心區總投資30億元,總建筑面積83787平方米;配套生物醫藥產業園區總投資20億元,前期規劃150畝地作為產業園加速器和定制廠房。它是全省第一家生物醫藥領域的省級創新實驗室,未來將成為我市生物醫藥產業發展的重要引擎。
“今年,實驗室核心區建設項目主體結構已順利封頂,明年6月有望部分投入使用。”翔安創新實驗室常務副主任劉凡介紹,項目包括GMP中試線、生物藥物原料研究平臺等高等級潔凈區。這既是實驗室的特色,也是項目建設的難點。
目前,實驗室牽頭申報的全國重點實驗室已于近期獲批建設。還有多個創新平臺正在加緊建設,致力于打造創新生態體系——由廈門大學牽頭、翔安創新實驗室參與建設的國家醫學攻關產教融合創新平臺已獲批建設;國家藥品監督管理局傳染性疾病檢測技術研究與評價重點實驗室,是福建省首個、目前唯一獲得認定的國家藥監局重點實驗室,將依托翔安創新實驗室建設GLP實驗室,提供對外服務;GMP中試平臺作為翔安創新實驗室的生物制品工藝研發及轉化的關鍵平臺,主要承擔疫苗、抗體及治療藥物等的工藝開發、中試放大及轉移工作,正在進行關鍵工藝設備的采購;實驗動物平臺作為翔安創新實驗室的研發創新平臺配套建設項目,主要承擔疫苗和治療藥物的臨床前研究以及質量評估工作,目前主體建筑已完成封頂。
>>名片
翔安創新實驗室
2021年12月31日獲福建省委、省政府批復成立,由廈門市政府和廈門大學共同舉辦。實驗室圍繞生物醫藥科學與技術的創新、轉化和產業化,持續進行生物醫藥相關的基礎科學、底層技術、應用技術、轉化技術攻關,研發疫苗、檢測試劑和儀器、治療藥物等創新產品,提供公共技術服務,孵化創新型企業,培養創新人才,開展國際合作交流和政府決策咨詢。
【記者手記】
成果落地轉化
“通關”有秘籍
科技成果轉化難,難在信息不對稱。要讓“待字閨中”的科研成果與產業發展結合,翔安創新實驗室在這方面有著自己的一套“通關”秘籍。
從研發團隊與企業長達二十年的產學研合作,到在廈門培育出年產值接近100億元的三家高新技術企業,再到向全球疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)授權HPV疫苗和輪狀病毒疫苗專利技術……翔安創新實驗室研發團隊讓業界看到了生物醫藥科技創新和產學研合作的成功示范。
采訪中,李少偉教授多次提到,翔安創新實驗室跨學科的平臺合作,為科研成果從實驗室到服務國家和產業需求提供了便利。
實驗室擁有從研發、技術到臨床、產業等涵蓋全鏈條的專業隊伍。更重要的是,特別瞄準“防、診、治”鏈條的轉化和產業化方向,側重于生物醫藥產業研發鏈條的中下游——產品開發和技術服務,致力打造一個完整的創新生態體系,多個創新平臺正緊鑼密鼓建設中,提供全方位的產業轉化鏈條服務。
既要“從0到1”,突破原始創新;也要“點石成金”,讓成果落地產業化。作為省市政府全方位、大力度支持下新建的實體化運營的產學研融通平臺,翔安創新實驗室的成立正在助力生物醫藥的基礎研究、應用研究和技術開發等方面開展戰略探索和機制創新,打通科研成果落地轉化“最后一公里”。
相信在不久的將來,翔安創新實驗室將憑借不斷完善的轉化體系,輻射周邊,推動孵化出一批生物醫藥企業,建成國內領先、國際有影響的生物醫藥創新和轉化的綜合型平臺。